界定假药 不妨参照疗效

2018-08-21 09:13   云上谷城 责任编辑:冯锐  

假如假药的界定缺乏疗效标准,不仅仅是代购药,包括国内市场很多疗效确切的药品就会归为假药,与疗效全无的真正的假药得到相同的法律待遇,这样反而不利于打击真正的假药。

一部《我不是药神》,将“印度仿制药代购”这一灰色买卖,从国内的癌症患者圈推到了普通大众面前:一面是很多国外的抗癌特效药未能在国内上市,另一面是国内患者日益增长的用药需求,从而促成了海外代购之路。但记者调查发现,在仿制药代购行业里,失去监管的仿制药面临失效与涉假的“硬伤”,有的“仿制药”连生产厂家都明确表示是假药,患者无法甄别,代购渠道的“口碑”成了他们唯一的仰仗。

这次调查触及一个十分尴尬却又真实存在的现象被界定为假药的这些仿制药,本身又存在真假之分,假真药、真假药、假假药……这种显得有些荒唐的现象,体现的正是假药界定方面存在的问题。

针对假药的界定问题,在持续至今的争论中,绝大多数观点是站在法律专业的角度;但如此一来,又或许难以触及问题的实质。

与法律专业的角度不同,站在医学专业角度来看待药品的真伪,就会以效果为主要衡量标准,认为治疗有效的药品为真药,反之则为假药。以此来衡量,通过代购进入国内的未上市抗癌药,很多都应该被纳入真药的范畴。以法律角度还是以医学角度来看待代购药,决定着这些药品的最终定性,而先站在医学专业角度来界定假药,然后再由法律来加以约束,无疑更科学合理,更契合当前的现实。

此外,站在医学专业的角度、以疗效为主要标准来界定假药,还具有一些容易忽视的优点。假如假药的界定缺乏疗效标准,那么,不仅仅是代购药,包括国内市场很多疗效确切的药品就会归为假药,与疗效全无的真正的假药得到相同的法律待遇,这样反而不利于打击真正的假药。分类界定、精准打击,首先需要运用医学专业知识对假药进行界定。

同时,国内市场上的一些仿制药虽然有合法的身份,但有些却没有实质效果,或者效果大打折扣,对于这类“假真药”,法律除了承认其合法的身份外,没有其他好办法来加以应对。只有站在医学专业的角度,通过疗效一致性评价等手段,来决定是否给予其合法身份,方能将这些同样坑人的药品挡在市场之外。

(来源:新华网)

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